本产品仅用于科研，不用于临床

【中文名】 1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯
【英文名】： Militarine
【CAS号】： 58139-23-4
【分子式】： C34H46O17
【分子量】： 726.73
【储存条件】： 2-8℃
【外观】： Cryst.

在市场上大多标准品来历不规范，现场检查发现，有些企业运用的是精制过的原料药或“工作标准品”，虽经有关部门认可，但企业大多未规则其复标期限和贮存条件，对其运用期限也未进行验证，且记载不完整，很难做到溯源逐本。在标准品实验结果的方法上，现在还存在很多问题，那这些是由什么原因造成的呢？

在市场上，标准品的管理方法目前还存在以下问题↓↓↓

一是：标准品来源不规范。

现场检查发现，有些企业使用的标准品是精制过的原料药或“工作标准品”，虽经有关部门认可，但企业大多未规定其复标期限和储存条件，对其使用期限也未进行验证，且记录不完整，很难做到溯源逐本。

二是：标准品管理不到位。

① 目前大多数企业在使用标准品前没有按要求对其进行验证；

② 有些企业为方便，将标准品配制成浓度较高的储备液，但未能对其稳定性和储存期限进行考查；

③ 部分企业对开封后的标准品管理不到位，仍然同未开封的标准品放在一起继续使用，包装上未作任何标识。

1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯注意事项：

1、检验需用标准品或标准品时，经质管部审核,报分管副总批准后，由物料部到省药检所或到上海晶抗生物科技有限公司直接购买，同时应索取该批标准品或标准品的检定报告。

2、公司拟制的标准品，经由质管部QC检验人员提出制备申请，由生产部下达生产指令生产。

3、质管部依照标准品的标准进行检验，检验合格后，报质管部审核，分管副总批准后方可使用。

1,4-二[4-(葡萄糖氧)苄基]-2-异丁基苹果酸酯标准曲线OK，但样本的OD值很低是什么原因？

情况概述：操作步骤*按照要求，样本信息也适用，样本类型血清，标曲OK，但就是样本的OD值很低，不在曲线范围内。

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