本产品仅用于科研，不用于临床

【中文名】: 甲钴胺
【英文名】:  Methylcobalamin
【别 名】 :  甲钴胺;甲基钴胺素，甲钴胺VB12,Coα-[α-(5，6-二甲基苯并咪唑基)]-β甲钴酰胺
【CAS 号】:  13422-55-4
【分子式】:  C63H91CoN13O14P
【分子量】:   1344.38
【MDL】:   MFCD00082483
【介 绍】: 易溶于水，微溶于乙醇，不溶于丙酮。甲钴胺见光会分解。
【储存条件】: -20℃,避光
【外 观】:  红色粉末
【用 途】:  甲钴胺是一种内源性的辅酶B12，参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。
【敏感性】: 对光敏感
 

在市场上大多标准品来历不规范，现场检查发现，有些企业运用的是精制过的原料药或“工作标准品”，虽经有关部门认可，但企业大多未规则其复标期限和贮存条件，对其运用期限也未进行验证，且记载不完整，很难做到溯源逐本。在标准品实验结果的方法上，现在还存在很多问题，那这些是由什么原因造成的呢？

在市场上，标准品的管理方法目前还存在以下问题↓↓↓

一是：标准品来源不规范。

现场检查发现，有些企业使用的标准品是精制过的原料药或“工作标准品”，虽经有关部门认可，但企业大多未规定其复标期限和储存条件，对其使用期限也未进行验证，且记录不完整，很难做到溯源逐本。

二是：标准品管理不到位。

① 目前大多数企业在使用标准品前没有按要求对其进行验证；

② 有些企业为方便，将标准品配制成浓度较高的储备液，但未能对其稳定性和储存期限进行考查；

③ 部分企业对开封后的标准品管理不到位，仍然同未开封的标准品放在一起继续使用，包装上未作任何标识。

甲钴胺注意事项：

1、检验需用标准品或标准品时，经质管部审核,报分管副总批准后，由物料部到省药检所或到上海晶抗生物科技有限公司直接购买，同时应索取该批标准品或标准品的检定报告。

2、公司拟制的标准品，经由质管部QC检验人员提出制备申请，由生产部下达生产指令生产。

3、质管部依照标准品的标准进行检验，检验合格后，报质管部审核，分管副总批准后方可使用。

甲钴胺标准曲线OK，但样本的OD值很低是什么原因？

情况概述：操作步骤*按照要求，样本信息也适用，样本类型血清，标曲OK，但就是样本的OD值很低，不在曲线范围内。

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