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本产品仅用于科研,不用于临床
【中文名】: 醋酸睾酮,HPLC≥98%
【英文名】: Testosterone Acetate
【CAS 号】: 1045-69-8
【储存条件】: RT
【来 源】: 合成
【化学分类】:激素类
【储存条件】:2-8ºC,干燥,避光
在市场上大多标准品来历不规范,现场检查发现,有些企业运用的是精制过的原料药或“工作标准品”,虽经有关部门认可,但企业大多未规则其复标期限和贮存条件,对其运用期限也未进行验证,且记载不完整,很难做到溯源逐本。在标准品实验结果的方法上,现在还存在很多问题,那这些是由什么原因造成的呢?
在市场上,标准品的管理方法目前还存在以下问题↓↓↓
一是:标准品来源不规范。
现场检查发现,有些企业使用的标准品是精制过的原料药或“工作标准品”,虽经有关部门认可,但企业大多未规定其复标期限和储存条件,对其使用期限也未进行验证,且记录不完整,很难做到溯源逐本。
二是:标准品管理不到位。
① 目前大多数企业在使用标准品前没有按要求对其进行验证;
② 有些企业为方便,将标准品配制成浓度较高的储备液,但未能对其稳定性和储存期限进行考查;
③ 部分企业对开封后的标准品管理不到位,仍然同未开封的标准品放在一起继续使用,包装上未作任何标识。
醋酸睾酮,HPLC≥98%注意事项:
1、检验需用标准品或标准品时,经质管部审核,报分管副总批准后,由物料部到省药检所或到上海晶抗生物科技有限公司直接购买,同时应索取该批标准品或标准品的检定报告。
2、公司拟制的标准品,经由质管部QC检验人员提出制备申请,由生产部下达生产指令生产。
3、质管部依照标准品的标准进行检验,检验合格后,报质管部审核,分管副总批准后方可使用。
醋酸睾酮,HPLC≥98%标准曲线OK,但样本的OD值很低是什么原因?
情况概述:操作步骤*按照要求,样本信息也适用,样本类型血清,标曲OK,但就是样本的OD值很低,不在曲线范围内。
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