国家生物标准品 系指用标准品标定的，或我国自行研制的（尚无生物标准品者）用于定量测定某一制品效价或毒性的标准物质，其生物活性以单位（IU）或以单位（U）表示。

　　国家生物参考品 系指用参考品标定的，或我国自行研制的（尚无参考品者）用于微生物（或其产物）的定性鉴定或疾病诊断的生物试剂、生物材料或特异性抗血清；或指用于定量检测某些制品的生物效价的参考物质，如用于麻疹活疫苗滴度或类毒素絮状单位测定的参考品，其效价以特定活性单位表示，不以（IU）表示。