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国药化学对照品研究内部实质意义
更新时间:2010-11-12      阅读:2762

1.对国药草的化学成分及药物医学上的道理效用举行文献调查研究。

  2.经由过程对所选品种的化学成分及药物医学上的道理研究,确定该药草的有用成分,没有办法确定有用成分的,可选用指标性成分。

  3.对照品的制备工艺研究,包孕可以较大量提出取得、分散该对照品的要领及响应前提和具体的工艺流程研究。

  4.对照品布局、性子研究:

  (1) 中英文名称,分子式,布局式

  (2) 性状及理化常数:供给形成晶体溶剂、晶形、溶解机能、熔点或沸点、旋光度等数值。

  (3) 薄层色谱辨别:包孕所用色谱前提、显色前提、rf值及彩色相片。

  (4) 布局标定:对已知化合物,其数值及图谱与文献值或图谱相符;如纷歧致,按未知物尺度处理。未知物要求供给足以确证其布局的化学及物理学数值(ir、uv、 nmr、ms等)。

  (5) 纯净度及其查抄要领。

  (6) 含量标定:供给含量标定的要领、数值及有关图谱。

  (7) 开端稳定性:根据化合物的理化性子,确定储藏前提。

 

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